中药现代化的实质是中药与现代化科学技术的结合,与现代学术思想的结合,与现代科学文化的结合,并借鉴国际上认可的标准和规范,让中药更符合现代人的需要,研究开发出安全、稳定、可控的中药。中药及复方发挥疗效具有整体性、多靶点和多成分协同作用的特点,中药药效物质基础的阐明是中药质量控制的基础,是诠释中药作用奥秘的关键,也是中药现代化的核心。
一、中药药效物质研究的现状与问题
中药药效物质是指中药及复方中发挥药理作用的化学成分体系,是中药质量控制的基础与核心。由于中药作用的整体性、中药成分和作用机制的复杂性,如何寻找适合于中药复杂体系中的药效物质,如何阐明药效物质基础及作用本质,是限制中药现代化的主要“瓶颈”。
1.中药多成分论研究模式的优势
多成分论是指除蛋白质、大分子鞣质、树脂、重金属离子、草酸等小分子外都是药效物质,符合中药作用多成分、多靶点、多渠道的特殊性。中药药效物质基础的研究是中药质量控制和新药研发的关键,单一高选择性靶体筛选难以解决中药复方活性成分筛选的问题,基于整体观的多成分论分析方法为解决这一问题提供了很好的思路和切入点。多成分论的优点是不必弄清所有药效物质,避免了复杂繁重的提纯、分离的程序;不必弄清各种药效物质的配伍,即药效物质之间的比例;用中成药指纹图谱做为质控的手段,可基本保证药品的质量。中药指纹图谱作为中药的一种新型的生产质量标准,可以确保药品的一致性、疗效的安全性及可靠性。中药指纹图谱系指中药原料药材、饮片、半成品、成品等经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够表示其特性的共有峰的图谱。中药指纹图谱是一种综合的、可量化的化学(不包括生物学)鉴定手段,可以鉴别真伪、评价原料药材、半成品和成品质量的均一性和稳定性,其基本特点是整体性和模糊性。多学科交叉拓展了中药研究的技术手段,指纹图谱的分析方法对中药活性成分筛选、药效物质基础的阐明以及中药质量控制等方面提供了强有力的手段,缩短了分析时间和工作量。
2.中药多成分论研究模式的困惑
中药多成分论研究模式在阐明中药的量化、